【摘 要】
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近年来,中药、天然药物注射剂品种的临床应用日益广泛,不良事件也频频发生。近期,国家食品药品监督管理局、卫生部先后下发了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、《已上
【机 构】
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北京胸科医院药剂科,卫生部北京医院药学部
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近年来,中药、天然药物注射剂品种的临床应用日益广泛,不良事件也频频发生。近期,国家食品药品监督管理局、卫生部先后下发了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、《已上市中药注射剂变更研究指导原则》、《注射剂无菌保证工艺研究的评价原则》、《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》等文件,以保障使用中药、天然药物注射剂患者的用药安全。临床应用不合理或者使用不当,如不适宜的配伍、溶媒、滴注速度、监护等是中药注射剂不良反应发生的重要原因之一。
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ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
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