苦参素片与苦参素胶囊的药动学和生物等效性研究

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目的:比较苦参素片与苦参素胶囊的人体药动学参数,评价二者的生物等效性。方法:将18名健康志愿者分为2组,分别空腹口服苦参素片(受试制剂)或苦参素胶囊(参比制剂)各600mg。于给药前、后采用高效液相色谱法测定氧化苦参碱血药浓度,计算2种制剂的药动学参数(以氧化苦参碱计)。结果:苦参素片、苦参素胶囊的药动学参数t1/2分别为(1.51±0.62)、(1.53±0.54)h,tmax分别为(1.35±0.13)、(1.29±0.13)h,Cmax分别为(730.86&#
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