【摘 要】
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目的：本文考虑试剂成本等因素以血清蛋白测定为例对科室在贝克曼AU-680型全自动生化仪用非配套生化检测系统的性能进行了评价。方法：按照卫生部WS/T 420-2013临床实验室对商品
【机 构】
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青海省互助县人民医院 青海海东 810599;
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目的：本文考虑试剂成本等因素以血清蛋白测定为例对科室在贝克曼AU-680型全自动生化仪用非配套生化检测系统的性能进行了评价。方法：按照卫生部WS/T 420-2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证来进行精密度、正确度和线性（测量区间）的评价[1]，参照NCCLS EP9-A2文件设计并完成比对试验，采用非配套北京九强生物技术有限公司的蛋白检测试剂与贝克曼原装配套的蛋白检测试剂检测实验样品进行精密度、正确度、线性评价和比对试验，验证非配套蛋白检测试剂在贝克曼AU-680全自动生化分析仪器的精密度、正确度、线性范围及与原装试剂可比性。结果：非配套北京九强公司试剂的精密度、正确度和线性评价均在厂家声称的范围内，并且符合WS/T 420-2013行业标准，和原装试剂的方法学比较相关系数r大于0.95，经评价为临床可接受。结论：在经过方法学对比试验后发现，目前国产与进口蛋白试剂其准确度与精密度达到临床诊断试剂要求，其质量满意度是基本相当的，能够满足临床的需要。
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