【摘 要】
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目的:将治疗风湿骨痛类的成方汤剂制成透皮贴剂,并对其制备工艺进行优化.方法:以溶剂的种类、溶剂的用量、压敏胶的黏度、透皮贴剂的载药量为影响因素,贴剂的外观、成型性、
【机 构】
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陕西中医药大学,陕西咸阳712046;陕西中医药大学附属医院,陕西咸阳712000
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目的:将治疗风湿骨痛类的成方汤剂制成透皮贴剂,并对其制备工艺进行优化.方法:以溶剂的种类、溶剂的用量、压敏胶的黏度、透皮贴剂的载药量为影响因素,贴剂的外观、成型性、黏附性、初黏力、持黏力等为评价指标,单因素实验优化制备工艺.采用HPLC法测定含药透皮贴剂中有效成分乌头碱的含量.色谱柱为ZORBAX SB-C18柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.3％∶三乙胺(B)(65∶35),检测波长为235nm,流速为0.8mL/min,柱温为40℃,进样量为10μL.结果:制备工艺选择:以1,2-丙二醇为溶剂;提取物与溶剂比例为1:2;中黏度压敏胶为基质;载药量为10％;氮酮为促渗剂;有效成分乌头碱的线性方程为Y=174.39X+ 5.614 6(R2 =0.998 6),线性范围良好.结论:该制备工艺稳定可行,可用于风湿骨痛贴的制备,经方法学考察符合要求,可用于该贴剂中乌头碱的含量测定.
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