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目的观察ETV分散片联合复方甘草酸苷治疗代偿期活动性乙型肝炎肝硬化患者的临床疗效并探讨其作用机制,为进一步提高代偿期活动性乙型肝炎肝硬化临床疗效提供依据。方法将60例代偿期活动性乙型肝炎肝硬化患者随机分为研究组和对照组,对照组应用ETV分散片0.5 mg/次,1次/d,晨起空腹口服。治疗组在对照组基础上联合复方甘草酸苷片75 mg/次,3次/d,口服。两组患者疗程均为48周。比较两组患者治疗前后肝功能、血清肝纤维化指标、肝硬度指标、血清病毒学(HBV DNA、HBeAg及抗-HBe)指标,运用彩色多普勒超声检查比较肝脏、脾脏和门静脉内径变化。结果两组患者治疗48周肝功能指标(ALT、AST、ALB、TBil)、血清肝纤维化指标(HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C)和肝硬度指标比较差异均有显著统计学意义(P均=0.000);两组患者治疗前后血清HBV DNA水平比较差异均有显著统计学意义(P均=0.000),但组间比较差异均无统计学意义(P=0.490、0.630)。对照组治疗48周发生HBeAg低于检测下限的比率为30.8%、血清学转换率23.1%;治疗组治疗48周发生HBeAg低于检测下限的比率为50.0%、血清学转换率为35.7%。两组患者HBeAg低于检测下限的比率和血清学转换率比较,差异均有统计学意义(P=0.029、0.040)。两组患者治疗前后门静脉内径、脾脏长径、脾脏厚度、脾静脉宽度比较差异均无统计学意义(P=0.830、0.350、0.870、0.490)。结论 ETV联合复方甘草酸苷对代偿期乙型肝炎肝硬化患者治疗有协同作用,其作用机制可能与抗-HBV、抗肝纤维化、改善肝功能、免疫调节等有关。