美国FDA批准第1种治疗乳腺癌和胃癌的生物仿制药Ogivri

• 作 者: 夏训明
• 出 处: 广东药科大学学报
• 发表日期: 2017年06期
• 关键词: 生物仿制药 Ogivri FDA 乳腺癌

<正>美国FDA于2017年12月1日批准Mylan GmbH公司研制的一种生物仿制药Ogivri(trastuzumab-dkst)用于治疗乳腺癌和转移性胃癌(胃或胃食管结合部腺癌),适用于肿瘤出现HER2基因过度表达(HER2~+)的患者。Ogivri的仿制对象是基因泰克公司(Genentech,Inc.)于1998年获准上市的Herceptin(trastuzumab,曲妥珠单抗)。