【摘 要】
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目的:验证小儿咳喘灵泡腾片治疗小儿咳嗽风热犯肺证(急性上呼吸道感染)的有效性与安全性。方法:采用非劣效性设计的分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究的方
【机 构】
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天津中医药大学,天津中医药大学第一附属医院
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目的:验证小儿咳喘灵泡腾片治疗小儿咳嗽风热犯肺证(急性上呼吸道感染)的有效性与安全性。方法:采用非劣效性设计的分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究的方法。结果:疾病疗效,治疗组与对照组比较无显著性差别(P>0.05),且非劣性检验示,治疗组疾病疗效不劣于对照组(u=2.1557,P<0.05);中医证候疗效,两组比较无显著性意义(P>0.05);对咳嗽、发热等症状的改善情况,两组比较无显著性意义(P>0.05);对外周血白细胞计数的改善,两组比较亦无显著性意义(P>0.05)。治疗中无不良反应发生。结论:小儿咳喘灵泡腾片对小儿咳嗽风热犯肺证(急性上呼吸道感染)具有较好的治疗作用,且临床用药较安全。
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