【摘 要】
:
目的:比较不同类别的国产化学药说明书贮藏温度标示情况,为科学贮藏药品提供参考,为药品说明书修订提供依据.方法:收集某大药房正在销售的国产化学药药品说明书520份,分为内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药4类,对每一类药品说明书的“贮藏”项下温度标示情况进行统计、分析和比较.结果:(1)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中“贮藏”项下温度标示符合药典术语的占比分别为90.46%、93.86%、87.50%和80.65%,外用非处方药显著低于内服非处方药;(2)内服处方药、
【机 构】
:
南昌市第九医院,江西 南昌 330002;江西师范大学生命科学学院,江西 南昌 330022;江西省肿瘤医院,江西 南昌 330029
论文部分内容阅读
目的:比较不同类别的国产化学药说明书贮藏温度标示情况,为科学贮藏药品提供参考,为药品说明书修订提供依据.方法:收集某大药房正在销售的国产化学药药品说明书520份,分为内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药4类,对每一类药品说明书的“贮藏”项下温度标示情况进行统计、分析和比较.结果:(1)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中“贮藏”项下温度标示符合药典术语的占比分别为90.46%、93.86%、87.50%和80.65%,外用非处方药显著低于内服非处方药;(2)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中“贮藏”项下未标示贮藏温度的占比分别为63.49%、71.05%、35.00%和33.87%,内服药显著高于外用药;(3)少数药品说明书中“贮藏”项温度标示存在不当现象,如“30?℃以下”“25?℃以下或不超过25?℃”“室温”或“室温(10?℃~30?℃)”和“15?℃~30?℃”等.结论:内服药未标示贮藏温度占比显著高于外用药,温度标示不当现象依然存在,未标示贮藏温度和贮藏温度标示不当的化学药说明书应尽快修订.
其他文献
目的:建立氨苄西林原料药中有机溶剂残留量的测定方法,测定乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、三乙胺的残留量.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624(长度30.0?m×内径0.53?mm,膜厚3.0?μm),载气为高纯氮气,进样口、FID检测器温度分别为220?℃与250?℃;柱温为程序升温:起始温度为50?℃保持3?min,以每分钟10?℃的速率升温至200?℃,保持8?min;顶空进样条件,溶剂为二甲基亚砜.结果:5种有机溶剂色谱峰分离度良好,各色谱峰峰面积与浓度线性关系良好,加样回收率为98.
目的 观察术中保温联合冰盐水冷敷子宫在二次剖宫产手术中的应用效果.方法 选择非抢救性的二次剖宫产手术200例,随机分为两组:保温冷敷组(n=100):手术全程充气式加温毯保温+胎盘取出后冰盐水纱垫冷敷子宫;对照组(n=100):手术全程棉被保温+胎盘取出后常温纱垫处理子宫.收集并比较两组产妇手术中:术中及术后2 h的出血量,宫缩剂、止血药物、血液制品的使用量,发生寒颤反应的例数.结果 保温冷敷组的术中及术后2 h出血量明显低于对照组,保温冷敷组在宫缩剂、止血药物的使用量明显低于对照组,保温冷敷组寒颤反应的
目的:为正在开展仿制药一致性评价企业更加规范地实施提供参考.方法:对吡拉西坦片一致性评价现场检查的基本流程、迎检准备及检查应对等实例进行梳理、总结.结果:通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍,明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点.结论:企业应该重点关注质量保证体系、数据完整性、与申报资料一致性等方面,有针对性从这些方面加强控制和管理.
课程思政是当代高校开展思想政治工作的新理念、新模式.疫情期间,停课不停学,停课不停教,我们借助雨课堂平台助力线上课程思政教学.通过挖掘、梳理生物化学与分子生物学中的课程思政元素,制定线上课程思政教学具体实施办法,进行线上课程思政教学效果调查.将爱国主义、社会责任感、探索精神、科学思维、人文关怀等思政元素融入线上教学全过程,达到“润物细无声”的“渗透性课程思政”教学目的,实现“思政育人,全方位育人”的教学目标,提升了学生对线上课程思政教学的满意度.
目的:了解目前各省抽检不合格药品情况,掌握不合格药品的质量安全风险点,为药品的监管和抽检提供参考.方法:收集整理国家药品监督管理局网站“公告”“药品通告”“药品抽检”“地方”项下各省2020年1月1日至2021年7月31日期间所有不合格药品相关通告,对不合格药品品种类别、不合格项目、抽样环节进行梳理.结果:发现317批次不合格药品中,不合格品种类型主要是中药材及饮片(230批次,72.6%);不合格项目主要涉及中药材及饮片的性状、含量测定、中成药的装量/重量差异、化学药的溶出度/溶散时限/分散均匀性、有关
肝细胞癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一,手术治疗是目前最有效的方式,但早期转移及复发的难题长期以来一直无法解决.Fascin-1是一种肌动蛋白结合蛋白,在许多种人类癌症中表达,但在人类正常的上皮组织中不表达或低表达,Fascin-1能促进癌细胞丝状足形成、迁移和侵袭,是一种具有攻击性、转移性的生物标志物,有望成为解决肝癌早期转移及复发问题的治疗靶点.
目的:建立白芍配方颗粒与炒白芍配方颗粒中芍药苷含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),Welch?C18色谱柱(4.6?mm?×?250?mm,5?μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86),流速1.0?mL/min,柱温25?℃,检测波长230?nm.结果:芍药苷在5.92~118.40?μg/mL范围内线性关系良好,回归方程为Y=10.065X-2.4299,r=0.9998.平均回收率为100.19%,RSD为1.91%(n=6).结论:方法简便、可靠,灵敏度高、重复性
恙虫病临床特征复杂多样,容易造成误诊漏诊.通过检索最新研究文献,对检索的科研成果进行分析、总结,得出近年来恙虫病发病机制研究正逐渐成熟,但仍有待完善;其次,目前大部分医院对该病的诊断依靠的是临床诊断标准以及外斐试验.本文对恙虫病基础、实验室诊断方法以及临床诊疗的最新研究进展进行综述,旨在提高恙虫病及重症恙虫病的临床诊疗水平.
目的:讨孟鲁司特联合特布他林雾化吸入对支气管哮喘患儿肺功能指标的影响.方法:选择2015年6月至2017年12月上饶市广丰区人民医院收治的支气管哮喘患儿60例,采用随机数字表法分为两组,各30例.两组均治疗2个月.对照组雾化吸入特布他林,基于此,观察组加用孟鲁司特咀嚼片治疗.分别于治疗前、治疗后2个月,比较两组症状评分、肺功能[最大呼气流速(PEF)、第1秒用力呼气量(?FEV1)、用力肺活量(FVC)及FEV1/FVC],并观察用药安全性.结果:观察组日间症状评分(0.51±0.28)分、夜间症状评分(