【摘 要】
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目的：建立酮康唑乳膏的质量标准研究。方法：利用薄层色谱法对酮康唑乳膏中有关物质进行检查,同时采用紫外分光光度法并以酮康唑为标准对制剂中的酮康唑进行含量测定。结果：供试
【机 构】
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海南省人民医院,海南双成药业有限公司研发部,海南医学院药学院
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目的：建立酮康唑乳膏的质量标准研究。方法：利用薄层色谱法对酮康唑乳膏中有关物质进行检查,同时采用紫外分光光度法并以酮康唑为标准对制剂中的酮康唑进行含量测定。结果：供试品色谱与对照品相应位置显相同颜色斑点,且杂质斑点不超过1.5%。在定量分析中,测定酮康唑的线性范围为4.08～32.64μg/mL,与吸收度呈良好线性关系,A=0.0269C-0.000，r=0.99993;平均回收率99.7%,RSD=0.2%;样品测定均在质量控制合格范围内。结论：该法简便易行,重现性好,结果可靠,可作为该制剂的质量控制标
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