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目的：观察自拟益肝解毒汤治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法：将162例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，治疗组89例以自拟益肝解毒汤治疗；对照组73例以甘利欣、门冬氨酸钾镁、复方益肝灵等西药治疗，观察治疗前及治疗后肝功能及HBV6项指标和HBV—DNA的变化，进行药效比较。结果：治疗组总有效率及显效率均明显高于对照组（P〈0．01），HBeAg转阴效果、HBV—DNA转阴效果及肝功能恢复方面明显高于对照组（P〈0．01或0．05）。结论：自拟益肝解毒汤治疗慢性乙型肝炎疗效确切。