【摘 要】
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目的采用星点设计-效应面法优化依西美坦自微乳化给药系统。方法选择了适宜的油、表面活性剂和助表面活性剂,即以Maisine 35-1-Neboee-M5(1∶1)作为油相,Cremopher EL-Labras
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目的采用星点设计-效应面法优化依西美坦自微乳化给药系统。方法选择了适宜的油、表面活性剂和助表面活性剂,即以Maisine 35-1-Neboee-M5(1∶1)作为油相,Cremopher EL-Labrasol(4∶1)为乳化剂,Transcutol P作为助乳化剂。乳化剂与助乳化剂的比例Km和含油量作为考察因素,以微乳粒径、Zeta电位、药物平衡溶解度、昙点、5和60 min时药物的累积溶出量作为效应值,应用Design Expert进行处方优化,并对优化处方进行验证。结果通过星点效应面优化快速获得依西美坦自微乳的优化处方组成范围,如油相-表面活性剂-助表面活性剂(31∶49∶20)。结论通过星点设计-效应面法适用于依西美坦自微乳化给药系统的处方优化,所建立的数学模型预测性良好。
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