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目的：评价国产氯吡格雷与进口氯吡格雷治疗缺血性脑卒中有效性与安全性。方法：采用多中心、前瞻性、随机开放性对照试验方法，入选480例缺血性脑卒中患者，随机分为观察组240例，对照组240例。2组均给予降压、调脂、扩血管药物、神经保护药物治疗，观察组同时给予国产氯吡格雷，疾病发作时给予负荷剂量600mg，后住院期间给予150mg／d连续7天，7天后给予75mg／d，连续12个月。对照组给予进口氯吡格雷，给药方法与观察组一致。近期随访1个月，评价患者急性期死亡、脑血管事件进展发生人数、神经功能评分。远期随访6个月，观察神经功能评分及脑血管事件再发人数。同时再随访期间密切观察患者不良事件。结果：急性期观察组病情持续进展14例，对照组16例，全因死亡病例分别为3例，1例，2组比较无明显统计学差异（P＞0．05）。另外急性期采用氯吡格雷治疗NIHSS评分下降明显，2组治疗30天后分别为8．32±2．71，8．24±2．18。稳定期观察组12个月全因脑血管事件再发为10例，对照组12例。随访6个月后，2组Rankin评分均明显下降为2．0±0．2，2．0±0．4，2组比较不具有统计学差异（P＞0．05）。2组治疗过程中出血、胃肠道不良反应、神经系统、血液系统发生率并不具有统计学差异（ P＞0．05）。12个月治疗过程中，国产氯吡格雷中途因治疗费用停药的发生率为0．83％，对照组为5．8％，2组比较具有显著的统计学差异。结论：国产氯吡格雷与进口氯吡格雷有效性与安全性相似。治疗费用更低，中途停药率更低。