【摘 要】
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建立阿糖胞苷注射液中有关物质的含量测定方法。采用高效液相色谱法，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为磷酸盐缓冲液，体积流量1.0ml/min，检测波长为260nm，外标法计算。阿糖
【机 构】
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广东省药检所，广东广州510180
【出 处】
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2010’中国生物药物创新研究论坛暨2010版中国药典使用解读研讨会
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建立阿糖胞苷注射液中有关物质的含量测定方法。采用高效液相色谱法，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为磷酸盐缓冲液，体积流量1.0ml/min，检测波长为260nm，外标法计算。阿糖胞苷注射液中有关物质尿嘧啶阿拉伯糖苷及阿糖胞苷在10min内洗脱并完全分离。尿嘧啶阿拉伯糖苷在30.64～183.84ng间线性关系良好，r=1.0000，进样量为2.45ng时仍能检出。回收率为98.4％(RSD1.2％n=5);方法回收率、精密度良好。采用自身对照法测定除尿嘧啶阿拉伯糖苷外的其他有关物质均未过0.5％。本法分离效果好，快速、简便，结果可靠，适用于该制剂有关物质的含量测定。
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