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近年来,食品药品质量安全问题呈逐渐增长的趋势,食品药品检验工作面对食品药品安全事件在履行好自身职责的同时,更应将风险防控摆在突出的位置.质量管理工作的早期介入是食品药品研发的基础性工作之一,规范食品药品研发过程,尤其是在早期研究阶段,可以有效地节省资金、提高质量、加快食品药品研发进程.本文就食品药品生产过程质量风险产生的原因与控制展开探讨.