【摘 要】
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对近年来多糖类生化药物质量控制技术和研究做整理分析.查阅近年来的国内外文献和实际工作实例,进行全面综合、整理和归纳.多糖药物质量控制难度较大,多糖质量控制应从定性、
【机 构】
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中国食品药品检定研究院化学药品质量研究与评价重点实验室,北京102629
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对近年来多糖类生化药物质量控制技术和研究做整理分析.查阅近年来的国内外文献和实际工作实例,进行全面综合、整理和归纳.多糖药物质量控制难度较大,多糖质量控制应从定性、定量和安全性3个方面展开,可应用多角度激光光散射技术、离子色谱技术、液相色谱技术、核磁共振技术及红外光谱技术等多种技术和方法,对多糖药物理化性质、相对分子质量分布、糖组成与糖结构、含量、杂质控制及安全性检查项目等方面进行全面控制.
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