【摘 要】
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本文建立了一种用于新药盐酸安非他酮片含量测定的HPLC法 ,并就方法的线性、准确性、精密度、检测限和定量限及耐用性等对测定方法进行了认证。采用C1 8色谱柱 ,以甲醇 - 0
【机 构】
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北京理工大学化工与材料学院,沈阳华泰药物研究所,沈阳华泰药物研究所,北京理工大学化工与材料学院,北京理工大学化工与材料学院 北京100081,沈阳110015,沈阳110015,北京100081,北京
【出 处】
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Journal of Chinese Pharmaceutical Science
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本文建立了一种用于新药盐酸安非他酮片含量测定的HPLC法 ,并就方法的线性、准确性、精密度、检测限和定量限及耐用性等对测定方法进行了认证。采用C1 8色谱柱 ,以甲醇 - 0 0 1mol·L 1 磷酸二氢铵 (80 :2 0 ,v/v ,pH 4 8)为流动相 ,流速为 1 0mL·min 1 ,检测波长为 2 5 1nm。线性范围为 2 12 - 2 1 2 μg·mL 1 (r =0 9999,n =5 ) ,平均回收率为 99 6 (RSD =0 7% ,n =9) ,日内和日间精密度分别为 0 5 % (n =3)和 0 8% (n =9)。本法快速、准确 ,适于盐酸安非他酮片的含量测定
In this paper, a HPLC method for the determination of bupropion hydrochloride tablets was established. The determination methods were verified by the methods of linearity, accuracy, precision, limit of detection, limit of quantification and durability. The mobile phase consisted of methanol-0.1mol·L -1 ammonium dihydrogen phosphate (80:20, v / v, pH 4 8) with a flow rate of 10 mL · min 1 and a detection wavelength of 25 1nm. The linear range was 2 12 - 2 1 2 μg · mL 1 (r = 0 9999, n = 5) with an average recovery of 99 6 (RSD = 0 7%, n = 9). The intra- and inter- 0 5% (n = 3) and 0 8% (n = 9). This method is fast, accurate and suitable for the determination of bupropion hydrochloride tablets
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