从北京大学肿瘤医院11年胃癌术后并发症登记数据的学习曲线看并发症的规范化登记

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目的

分析北京大学肿瘤医院11年来登记的胃癌术后并发症发生率的变化趋势和学习曲线,探讨如何完善胃癌术后并发症的登记评估。

方法

回顾性收集2005年4月14日至2016年2月15日期间北京大学肿瘤医院胃肠外科收治的行开腹或腹腔镜胃癌手术患者的临床资料,剔除临床信息及相关资料不完整者。通过线性回归分析手术安全指标[并发症总体发生率、严重并发症所占比例(Clavien-Dindo评分≥Ⅲa并发症占总体并发症比例)、二次手术率和围手术期病死率]和主要并发症发生率随年份变化的趋势。

结果

共5 666例患者纳入分析,男性4 111例(72.56%),女性1 555例(27.44%);年龄(58.87 ± 11.50)岁,体质指数(BMI)(23.15 ± 3.30)kg/m2。2005—2006年305例,2007—2008年810例,2009—2010年957例,2011—2012年1 163例,2013—2014年1 421例,2015—2016年1 010例。全组总体二次手术率为2.34% (133/5 666),围手术期病死率为0.41%(23/5 666),并发症发生率为19.66%(1 114/5 666),严重并发症所占比例为32.28%(338/1 047),未行Clavien-Dindo评分的患者占登记并发症总数的比例为6.01%(67/1 114)。线性回归分析显示,二次手术发生率(r= 0.13,P= 0.801)和围手术期病死率(r= 0.58,P= 0.231)自2005年来均维持在较低水平(均分别< 4%和< 1%),差异未见统计学意义(均P > 0.05)。而登记的并发症发生率呈较明显上升趋势,2005年至2014年间,并发症发生率从3.93%(12/305)上升至29.13%(414/1 421)(r= 0.92,P= 0.010),2015—2016年稍有回落,为22.77%(230/1 010)。在所登记的并发症中,严重并发症所占比例呈明显下降趋势,从2005—2006年的6/9降至2015—2016年的22.73%(50/220)(r= 0.90,P= 0.014 );未行Clavien-Dindo评分的并发症比例亦呈明显下降趋势,从2005—2006年的25.00%(3/12)降至2015—2016年的4.35%(10/230)(r= 0.82,P= 0.044)。全组患者中术后最常见并发症依次为感染517例(9.12%)、腹腔积液355例(6.26%)、胃肠动力障碍252例(4.45%)、吻合口瘘181例(3.19%)及出血131例(2.31%)。以上并发症自2005年起汇报率都呈较明显上升趋势,吻合口瘘和腹腔积液自2012年后有回落,其余并发症自2014年后出现回落。

结论

从北京大学肿瘤医院胃肠外科11年的并发症登记学习曲线显示,在此期间基本数据的变化(如二次手术率和围手术期病死率)相比登记并发症数据改变更能准确反应手术安全性;使用Clavien-Dindo评分系统对并发症进行分级有助于通过并发症数据进行外科手术质量和安全评估。

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