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随着国内药物一致性评价的开展和普及,对于高质量仿制药的要求越来越高,制剂本身的质量和疗效也受到了越来越多的关注。但是在仿制药的开发过程中,制剂中间体、原料药和辅料等粉体学领域内最重要技术指标粒度,越来越不容忽视。探讨分析激光粒度仪在生物医药行业的使用方法、影响因素及注意事项,并对使用过程中出现的常见问题,提出其解决方案,以便保证正确操作是很有必要的。