【摘 要】
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目的：测定福多司坦在人体内血药浓度,进行福多司坦颗粒药动学和生物等效性研究。方法：采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂量口服福多司坦片（参比制剂）和
【机 构】
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目的：测定福多司坦在人体内血药浓度,进行福多司坦颗粒药动学和生物等效性研究。方法：采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂量口服福多司坦片（参比制剂）和福多司坦颗粒（受试制剂）400 mg,应用高效液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆中福多司坦的浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果：参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为Cmax（10.89±3.45）和（10.99±3.01）μg.mL-1,Tmax（0.43
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