【摘 要】
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背景:复方芙蓉叶凝胶膏剂是在传统伤科名方"消肿散"基础上,通过对贴膏基质制作工艺的不断优化发展而来。"消肿散"在上海交通大学医学院附属瑞金医院使用已超过40年,具有良好
【机 构】
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上海交通大学医学院附属瑞金医院,上海市中西医结合防治骨与关节病损重点实验室,上海市伤骨科研究所
【基金项目】
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上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(ZY3-JSFC-2-2009),项目负责人:李中伟;上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2018年-2020年)(ZY-(2018-2020)-CCCX-1011),项目负责人:奚小冰;上海市卫生和计划生育委员会中医药科研课题(2018LP025),项目负责人:李中伟~~
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背景:复方芙蓉叶凝胶膏剂是在传统伤科名方"消肿散"基础上,通过对贴膏基质制作工艺的不断优化发展而来。"消肿散"在上海交通大学医学院附属瑞金医院使用已超过40年,具有良好的临床疗效。目的:通过对制作工艺优化后的复方芙蓉叶凝胶膏剂的临床研究,验证其临床疗效与安全性,为其治疗急性软组织损伤的应用奠定基础。方法:将112例急性软组织损伤患者按随机数字表法分为试验组55例和对照组57例,试验组选用复方芙蓉叶凝胶膏剂,对照组选用复方紫荆消伤巴布膏。结果与结论:(1)2组在治疗前、治疗第3天、治疗第7天以及治疗后的疼痛、压痛、肿胀、功能障碍等主要指标以及瘀斑、失眠、口干、便秘、舌苔、脉象等次要指标方面差异无显著性意义(P> 0.05);(2)2组在治疗急性软组织损伤方面都具有明显的疗效,但2组临床疗效差异无显著性意义(P> 0.05);(3)2组在血尿便常规以及肝肾功能方面都未见明显异常,(4)在并发症方面仅有5例轻微皮肤过敏,其中试验组2例,对照组3例;(5)结果说明复方芙蓉叶凝胶膏剂具有良好的临床疗效与安全性,值得临床推广应用。
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