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目的:探索新医改背景下医院生物样本库的发展路径。方法:基于SWOT理论,以昆山市第一人民医院为例,运用文献研究、文本分析、比较分析、参与式观察、访谈等方法,分析新医改背景下医院生物样本库发展的内部优势和劣势、外部机会和挑战。结果:通过新医改背景下医院生物样本库发展SWOT分析,提出相应对策。结论:医院生物样本库的发展策略,应包括资源整合、内外合作、增加投入、功能定位等,推动医院学科建设人才培养。