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先天性心脏病(先心病)是胎儿时期心脏、大血管发育障碍所致的畸形。先心病在新生儿中的检出率为0.7%。据估计,我国每年新出生的先心病患儿高达12万~15万。先心病是严重危害儿童生命及健康的疾病,过去传统的治疗方法是施行心外科手术。但心外科手术需体外循环行开胸手术,对患儿的创伤大,手术有一定的并发症,术后恢复时间长,且手术瘢痕较大,影响美观。