【摘 要】
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建立了液相色谱-质谱法分离检测阿奇霉素及其有关物质。采用XBridgeTM C18色谱柱,流动相A为0.3%甲酸溶液(用氨水调至pH 8.2),流动相B为乙腈-甲醇(3∶1),线性梯度洗脱。采用正
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,
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建立了液相色谱-质谱法分离检测阿奇霉素及其有关物质。采用XBridgeTM C18色谱柱,流动相A为0.3%甲酸溶液(用氨水调至pH 8.2),流动相B为乙腈-甲醇(3∶1),线性梯度洗脱。采用正离子模式采集数据。阿奇霉素与11个已知杂质分离良好。通过强制降解试验考察本法专属性,并对碱降解产物进行结构解析。
A liquid chromatography-mass spectrometry separation of azithromycin and its related substances was established. The mobile phase A was a 0.3% formic acid solution (adjusted to pH 8.2 with aqueous ammonia) using an XBridge ™ C18 column. The mobile phase B was eluted with a linear gradient of acetonitrile-methanol (3: 1). Data collected using positive mode. Azithromycin is well separated from 11 known impurities. Through the compulsory degradation test to examine the specificity of this law, and alkali degradation products structural analysis.
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