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美国食品药物管理局（ＦＤＡ）于１９９２年１２月１１日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从１９９２年至１９９７年７月底的近５年时间里，共有２０种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适用于治疗严重的或危及生命的疾病的药物，...
对美国加速批准药物法规的初探
【摘 要】
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美国食品药物管理局（ＦＤＡ）于１９９２年１２月１１日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从１９９２年至１９９７年７月底的近５年时间里，共有２０种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适
【机 构】
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中国药科大学商学院药事法规教研室
【出 处】
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药学进展
【发表日期】
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1998年3期
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