十一酸睾酮酯注射液避孕有效性的多中心Ⅱ期临床研究

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目的 对十一酸睾酮酯(TU)注射液的安全性、避孕有效性和可复性进行临床多中心评估。方法 本研究采用WHO规定的监测指标,是一个前瞻性、开放式和多中心的临床Ⅱ期男性激素避孕药有效性试验。308名年龄25—45岁的正常男性志愿者,筛选合格后被纳入此项临床试验。结果 9名受试者在6个月的抑制期内未能达到无精子或严重少精子症,其原发避孕失败率为2.9/100人年。296名受试者进入避孕有效期。除1名受试者因精子反跳其配偶发生妊娠外,无精子或严重少精子症的受试者配偶未发生妊娠。6名受试者发生精子反跳,导致的继
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