从全球范围来看，抗结核药物是导致药物性肝损伤(DILI)以及药物性急性肝功能衰竭的重要原因。既往的系列报道常将轻度转氨酶升高或适应性改变也包括在内，导致研究结果不准确。该研究目的是分析抗结核药物所致DILI患者的临床特点、实验室特征和预后，并确定患者在90 d内死亡的相关危险因素。
方法：收集1997—2011年就诊于印度班加罗尔的约翰医学院附属医院，服用抗结核组合药物后发生DILI的269例患者，所有患者均随访6个月或随访至肝功能恢复正常。应用SPSS 19.0软件进行统计学分析。
结果：269例的平均年龄为41.3岁(3～84岁)，其中男性占55.8%(150/269)，人免疫缺陷病毒(HIV)感染者占7.8%(21/269)，平均抗结核治疗时间为1.9个月(4 d至16个月)，191例(71%)出现黄疸，69例(25.7%)出现急性肝功能衰竭。DILI可发生在抗结核治疗过程中的任何时段，但在抗结核治疗15 d内的发生率最高，76.8%发生在抗结核治疗最初2个月内。DILI患者的90 d内病死率为22.7%(61/269)，DILI合并黄疸、肝性脑病或腹水的病死率分别为30.0%(57/191)、69.6%(48/69)和50.7%(35/69)，与存活者比较，差异有统计学意义(P<0.001)。单因素logistic回归分析结果显示，与入院后90 d内死亡相关的变量为：治疗时间、肝性脑病、腹水、血清胆红素、血清白蛋白、血清肌酐和白细胞计数，差异有统计学意义(P<0.001)；年龄、性别、转氨酶水平、HIV感染和乙型肝炎表面抗原等不影响患者的生存率。多因素logistic回归分析结果显示：患者合并肝性脑病、白蛋白、胆红素和肌酐异常为死亡的预测因素。
结论：抗结核药物所致DILI可发生在患者的整个治疗过程中，约四分之一的患者发展为急性肝衰竭，总体病死率为22.7%(61/269)，在合并黄疸、腹水或肝性脑病的情况下病死率更高。回归模型显示，DILI合并肝性脑病、胆红素、血清肌酐和白蛋白异常为死亡的预测因素。