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目的
初步探讨舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的有效性及安全性。
方法2009年1月至2014年6月收治转移性肾癌患者66例，男42例，女24例。年龄26～75岁，中位年龄52岁。AJCC分期T3期35例，T4期31例。所有患者均发生远处器官转移，单一脏器转移52例，多发脏器转移14例。手术切除原发肾脏病灶病理检查确诊61例，穿刺病理检查确诊5例。肾透明细胞癌62例，乳头状肾细胞癌4例。采用口服舒尼替尼标准4/2方案：50 mg，1次/d，服药4周停药2周为1个周期，持续至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应；至少2个周期进行1次疗效评价。
结果本组66例随访5～66个月，63例可评价疗效。完全缓解2例(3.2%)，部分缓解12例(19.0%)，疾病稳定45例(71.4%)，疾病进展4例(6.3%)。疾病控制率(完全缓解＋部分缓解＋疾病稳定) 为93.7% (59/63)，客观反应率(完全缓解＋部分缓解) 为22.2%(14/63)，因疾病进展死亡2例(3.2%)。Ⅰ/Ⅱ级不良反应包括乏力36例(57.1%)、血小板减少36例(57.1%)、手足反应32例(50.8%)、高血压27例 (42.9%)、中性粒细胞减少15例(23.8%)、甲状腺功能异常12例(19.0%)、腹泻6例 (9.5%)、脱发4例 (6.3%)等，经对症处理后均可缓解并继续接受治疗。Ⅲ/Ⅳ级不良反应包括手足皮肤反应4例(6.3%)、高血压2例(3.2%)、中性粒细胞减少5例(7.9%)、血小板减少5例(7.9%)，患者停药后进行治疗至不良反应为Ⅱ级以下时恢复用药，改为37.5 mg一次顿服连续用药，患者未再出现Ⅲ/Ⅳ级不良反应。
结论舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌疗效显著，轻度不良反应患者可耐受，严重不良反应需要医疗干预。