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近年来，在中医针灸随机对照临床试验（randomized controlled trial，RCT）中恰当地应用统计学方法日益受到重视。基于假设检验的统计推断是临床试验与循证医学的基础，根据临床试验设计的基本统计原则，本文探讨了中西方文献中针灸RCT设计与分析方法学的差异。国内针刺临床试验多采用3级或4级定性法进行临床统计分析，而国外的临床试验则多采用组间症状积分的定量比较。本文以针刺治疗疼痛的临床试验为例，讨论了两种分析方法的利弊。我们认为两种方法可以兼用，但应以定量分析方法为主，分级定性法为辅，以取各