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分析2009年中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区)疑似预防接种异常反应,以及2000～2009年国内外文献中关于接种卡介苗(Bacille Calmette-Guérin,BCG)后的各种临床损害发生情况和发生概率,评价BCG的安全性。同时,对全球范围内BCG的生产、使用状况、免疫功效以及对于控制结核病的意义做了综述。