探讨优化全面触发工具(GTT)中药物不良事件(ADE)触发器对ADE检测效能的影响。
方法随机抽取首都医科大学宣武医院2014年1月1日至6月30日和2014年7月1日至2015年6月30日出院患者病历。前一时段病历分别应用优化前触发器(含30项)和优化后触发器(含8项)审查，后一时段病历应用优化后触发器审查。病历审查均采用手工方式进行，检测到触发器者再全面审查病历内容以确定是否发生ADE。采用美国国家用药错误报告与预防协调委员会用药错误分级系统的E～I级对ADE进行严重程度分级。比较应用优化前和/或优化后触发器检测不同时段抽样病历的ADE检出率和触发器检测ADE的阳性预测值(PPV)。
结果应用优化前触发器审查2014年1至6月抽样病历418份，所涉及的418例患者中确定发生ADE者38例，ADE检出率为9.1%。38例患者共发生ADE 53例次，排在前3位的ADE为肝功能异常、腹泻和皮疹；E级ADE 50例次(94.3%)，F级3例次(5.6%)；导致ADE发生的前3类药物依次为抗菌药物(15例次)、抗肿瘤药物(6例次)和激素及其有关药物(6例次)。30项触发器中有23项被检出552例次，确定ADE 35例次，总阳性预测值(PPV)为6.3%。通过分析上述病历审查结果对30项触发器进行优化，主要是删除未被检出或虽被检出但难以判断与药物关联性的触发器，优化后触发器减少至8项。应用优化后触发器重新审查上述418例患者的病历，确定发生ADE者33例，ADE检出率为7.9%；33例患者共发生ADE 44例次，排在前3位的ADE为腹泻、肝功能异常和皮疹；E级ADE 41例次(93.2%)，F级3例次(6.8%)；导致ADE发生的前3类药物依次为抗菌药物(13例次)、中枢神经系统药物(5例次)和激素及其有关药物(4例次)。8项触发器均被检出，共检出120例次，确定ADE 25例次，总PPV为20.8%。优化后PPV与优化前PPV的差异有统计学意义(P<0.05)。应用优化后触发器审查2014年7月至2015年6月抽样病历837份，所涉及的837例患者中确定发生ADE者60例，ADE检出率为7.2%。60例患者共发生ADE 74例次，排在前3位的ADE为皮疹、呕吐和肝功能异常/白细胞减少/恶心；E级ADE 70例次(94.6%)，F级4例次(5.4%)；导致ADE发生的前3类药物依次为抗菌药物(14例次)、抗肿瘤药物(9例次)和中枢神经系统药物(9例次)；8项触发器均可检出，共检出252例次，确定ADE 25例次，总PPV为9.9%。优化后PPV与前一时段优化前PPV比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论优化后ADE触发器改善了GTT的ADE检测效能，提高了PPV。触发器数量减少对ADE种类和严重程度的确定无明显影响，且实施方便。