【摘 要】
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目的：建立ＲＰＨＰＬＣ快速测定人血清中氟康唑（ＦＣＺ）浓度。研究该药物在人体内的药动学和生物利用度。方法：血样经碱化、乙酸乙酯提取后，在ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ１８（２００ｍｍ×４．０ｍｍ，５μｍ）不锈钢柱上分离，流动相为乙腈水磷酸（２５０∶７５０∶１．２，以二乙
【机 构】
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中国药科大学中昆药剂研究所,中国药科大学
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目的：建立ＲＰＨＰＬＣ快速测定人血清中氟康唑（ＦＣＺ）浓度。研究该药物在人体内的药动学和生物利用度。方法：血样经碱化、乙酸乙酯提取后，在ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ１８（２００ｍｍ×４．０ｍｍ，５μｍ）不锈钢柱上分离，流动相为乙腈水磷酸（２５０∶７５０∶１．２，以二乙胺调ｐＨ４），以氨苯蝶啶为内标，在２６０ｎｍ处检测，所得血浓数据用Ｚ８９ＮＬＦ程序进行模型嵌合，求出有关药动学参数。结果：ＦＣＺ血清浓度在０．２５μｇ·ｍｌ－１～１０．０μｇ·ｍｌ－１范围内线性良好，最低检出浓度为０．１μｇ·ｍｌ－１，日内及日间精密度分别为６．３０％（ｎ＝５）和８．９８％（ｎ＝５），方法回收率为９９．３３％～１０２．２８％。对８名健康志愿受试者单剂量ｐｏＦＣＺ片剂１５０ｍｇ后研究表明，其药时曲线符合零级吸收的开放一室模型，达峰时间ｔｍａｘ为１．６９ｈ，血清峰浓度ｃｍａｘ为３．３０μｇ·ｍｌ－１，消除半衰期ｔ１／２约为２７ｈ。双单侧检验结果显示，ＦＣＺ片剂与进口胶囊剂生物等效，相对生物利用度Ｆｒｅｌ为１０８．３２％。结论：本方法简便、准确，能较好地满足ＦＣＺ临床血药浓度监测及人体药动学研究
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