头孢哌酮钠中乙二胺四乙酸二钠的检查

• 作 者: 黄滔 刘智慧
• 机 构: 丽珠医药集团股份有限公司研究所
• 出 处: 中国医药科学
• 发表日期: 2013年10期
• 关键词: 高效液相色谱法 梯度洗脱 头孢哌酮钠 乙二胺四乙酸二钠 HPLC Gradient dilution Cefoperazone sodium EDTA-2

目的运用高效液相色谱法测定头孢哌酮钠原料药中乙二胺四乙酸二钠的含量。方法采用依利特ODSC18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；以pH3．4醋酸盐缓冲液及乙腈为流动相，进行梯度洗脱；流速1.5mL／min；检测波长254nm；柱温40℃。结果EDTA-2Na的浓度与峰面积在25．23～75．68μg/mL范围内呈良好的线性关系，回归方程为：Y=6．5401X＋5．4383，r=0．9999；平均回收率97．7％，RSD为1．0％。结论该方法可行，对头孢哌酮钠的质量控制有一定的意义。