复方左炔诺孕酮片在健康人体中的药动学及生物等效性研究

• 作 者: 夏伟 朱长虹
• 机 构: 华中科技大学同济医学院计划生育研究所
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2013年42期
• 关键词: 左炔诺孕酮 炔雌醇 药动学 生物等效性 Levonorgestrel Ethinylestradiol Pharmacokinetics Bioequiv

目的：比较两种复方左炔诺孕酮片的人体生物等效性。方法：20例健康受试者随机交叉单剂量口服复方左炔诺孕酮片含左炔诺孕酮（LNG）0．15mg，炔雌醇（EE）O．03mg]受试制剂或参比制剂1片。采用放射免疫法测定血浆中LNG和EE的浓度，并计算药动学参数，考察生物等效性。结果：LNG受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为：名。（1．40±0．13）、（1．45±0．50）h，cmax（11．35±0．71）、（11．18±0．75）nmol／L，t1/2（15．85