调整中药颗粒剂水分限度的研究

• 作 者: 陈晓颙 聂晶 张立群 李高
• 机 构: 湖北省食品药品监督检验研究院,华中科技大学同济药学院
• 出 处: 中国药品标准
• 发表日期: 2015年6期
• 关键词: 中药颗粒剂 水分 限度

目的：对中药颗粒剂水分限度进行研究。方法：通过背景分析、企业调研及高水分样品进行稳定性试验等方面开展水分限度研究。结果：调研结果表明乳糖型及无糖型颗粒剂的水分较难控制在现行标准6．0％限度范围内；试验表明含水分7％-8％的样品稳定性较好。结论：建议在选用适宜的包装材料下，将中药颗粒剂的水分限度值放宽至8％，以适应工业药剂的发展。