Xtandi获批用于前列腺癌化疗前治疗

• 出 处: 临床合理用药杂志
• 发表日期: 2014年30期
• 关键词: Xtandi 化疗时间 死亡风险 安慰剂 数据显示 泰来 丁香园 强生

近日,美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi用于前列腺癌患者化疗前治疗。FDA根据Ⅲ期PREVAIL研究的总生存期（OS）获益批准了Xtandi。数据显示,与安慰剂相比,Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%,使死亡风险降低29%,同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生时间。