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业内人口中的“疫苗沙皇”
现年60岁的吴浈发迹于江西,1998年、2003年机构改革药监管理部门两度调整之后,吴浈先后担任江西省食品药品监督管理局局长、党组书记,江西省药品监督管理局局长、党组书记。
2006年,吴浈任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员;次年兼任国家药典委员会秘书长;2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员,在食药监总局长期分管药品注册、监管、审核,疫苗行业。
2018年3月新一轮政府机构改革中,国家食药监总局被撤销,单独组建了国家药监局归由国家市场监督管理总局管理,吴浈在这轮改革后退休。
两次被实名举报
2006年出任国家食品药品监督管理局副局长后,吴浈长期分管药品注册、监管、审核等工作,手握重权。疫苗行业正是在其分管之下,因此吴浈又被称为“疫苗沙皇”。不过,近年来吴浈至少两次被实名举报。
一次是2014年8月,河南依生药业有限公司董事长张译在个人微博上,发布了他以河南省人大代表的身份与全国人大代表马文芳的举报信,指吴浈渎职、包庇下属。
举报信称,张译多次向吴浈反映其下属尹红章的问题。2006年,尹红章任国家药监局药品注册司生物制品处处长时,将张所在企业“已获得审评中心认可进入临床试验的世界领先的创新药品违法退回审评中心”;2010年,尹红章调任药品审评中心副主任,利用手中权力再次使该药品没能通过审评。张译指出,吴浈对尹红章的行为故意包庇不予调查。
另一次是2016年,《民主与法制时报》记者杜涛欣实名举报吴浈,指其在2009年的延申生物疫苗案和河北福尔狂犬疫苗案、2013年的乙肝疫苗案发生时,涉嫌滥用职权、玩忽职守、渎职、以权谋私等。
2009年3月,食药监总局下属的中国药品生物制品鉴定所发现,江苏延申、河北福尔两家企业生产的狂犬疫苗有问题,时任食药监总局副局长吴浈不但没有及时采取召回措施,还瞒报至2009年12月份。
瞒报期间,吴浈还为江苏延申“站台”,亲自过问给予其总价值过亿元的甲流疫苗订单。
2013年11月起,广东省出现4例疑似接种康泰重组乙肝疫苗后死亡案例,全国累计案例达7例。
当时吴浈也没有按照法律规定及时召回涉事疫苗,致使死亡案例继续增加。同年12月13日央视曝光后,12月20日食药监总局、卫计委才发出通知暂停涉事疫苗。
或与疫苗业大佬有关联
上述延申生物、康泰生物两起疫苗事件,都牵涉到现任康泰生物董事长杜伟民。他是网络流传的文章《疫苗之王》所说的三大疫苗业大佬之一,也曾是长生生物的股东。
2009年江苏延申被查出狂犬疫苗造假时,杜伟民曾是延申生物的大股东之一。江苏延申因为生产、销售伪劣产品罪,被判处罚金300万元,总经理和5名员工被判刑。但杜伟民毫发无伤,他把股份全部转让出去,套现2亿元,顺利退出延申。
另外,杜伟民2008年还在产权交易所购买了深圳老国企康泰生物的大部分股份,控制了这家中国最大的乙肝疫苗生产商。
后来,杜伟民通过收购北京民海生物,让原本只有乙肝疫苗的康泰产品多样化。2012年底到2013年,康泰自主研发的三款疫苗——Hib疫苗、麻风疫苗、四联疫苗获准生产,先后上市。
而这三款产品短时间内获得生产许可,与杜伟民的运作有关。北京高级法院的一则审判书显示,2010年到2014年间,时任食药监总局药品审议中心副主任尹红章收受杜伟民47万元,为民海生物的药品申报审批事宜提供帮助。
去年3月,吴浈的前下属尹红章以受贿罪二审被判处有期徒刑10年,同时获刑的还有其妻子、儿子。法院指,2002至2014年间,尹红章一家三口共收取生物制药企业给予的财物共356万余元。
不过,实名举报并没有影响到吴浈,直到2018年7月15日,他卷入长生生物问题疫苗案。
(本稿綜合《法治周末》《社会民主观察》等)
现年60岁的吴浈发迹于江西,1998年、2003年机构改革药监管理部门两度调整之后,吴浈先后担任江西省食品药品监督管理局局长、党组书记,江西省药品监督管理局局长、党组书记。
2006年,吴浈任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员;次年兼任国家药典委员会秘书长;2013年起任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员,在食药监总局长期分管药品注册、监管、审核,疫苗行业。
2018年3月新一轮政府机构改革中,国家食药监总局被撤销,单独组建了国家药监局归由国家市场监督管理总局管理,吴浈在这轮改革后退休。
两次被实名举报
2006年出任国家食品药品监督管理局副局长后,吴浈长期分管药品注册、监管、审核等工作,手握重权。疫苗行业正是在其分管之下,因此吴浈又被称为“疫苗沙皇”。不过,近年来吴浈至少两次被实名举报。
一次是2014年8月,河南依生药业有限公司董事长张译在个人微博上,发布了他以河南省人大代表的身份与全国人大代表马文芳的举报信,指吴浈渎职、包庇下属。
举报信称,张译多次向吴浈反映其下属尹红章的问题。2006年,尹红章任国家药监局药品注册司生物制品处处长时,将张所在企业“已获得审评中心认可进入临床试验的世界领先的创新药品违法退回审评中心”;2010年,尹红章调任药品审评中心副主任,利用手中权力再次使该药品没能通过审评。张译指出,吴浈对尹红章的行为故意包庇不予调查。
另一次是2016年,《民主与法制时报》记者杜涛欣实名举报吴浈,指其在2009年的延申生物疫苗案和河北福尔狂犬疫苗案、2013年的乙肝疫苗案发生时,涉嫌滥用职权、玩忽职守、渎职、以权谋私等。
2009年3月,食药监总局下属的中国药品生物制品鉴定所发现,江苏延申、河北福尔两家企业生产的狂犬疫苗有问题,时任食药监总局副局长吴浈不但没有及时采取召回措施,还瞒报至2009年12月份。
瞒报期间,吴浈还为江苏延申“站台”,亲自过问给予其总价值过亿元的甲流疫苗订单。
2013年11月起,广东省出现4例疑似接种康泰重组乙肝疫苗后死亡案例,全国累计案例达7例。
当时吴浈也没有按照法律规定及时召回涉事疫苗,致使死亡案例继续增加。同年12月13日央视曝光后,12月20日食药监总局、卫计委才发出通知暂停涉事疫苗。
或与疫苗业大佬有关联
上述延申生物、康泰生物两起疫苗事件,都牵涉到现任康泰生物董事长杜伟民。他是网络流传的文章《疫苗之王》所说的三大疫苗业大佬之一,也曾是长生生物的股东。
2009年江苏延申被查出狂犬疫苗造假时,杜伟民曾是延申生物的大股东之一。江苏延申因为生产、销售伪劣产品罪,被判处罚金300万元,总经理和5名员工被判刑。但杜伟民毫发无伤,他把股份全部转让出去,套现2亿元,顺利退出延申。
另外,杜伟民2008年还在产权交易所购买了深圳老国企康泰生物的大部分股份,控制了这家中国最大的乙肝疫苗生产商。
后来,杜伟民通过收购北京民海生物,让原本只有乙肝疫苗的康泰产品多样化。2012年底到2013年,康泰自主研发的三款疫苗——Hib疫苗、麻风疫苗、四联疫苗获准生产,先后上市。
而这三款产品短时间内获得生产许可,与杜伟民的运作有关。北京高级法院的一则审判书显示,2010年到2014年间,时任食药监总局药品审议中心副主任尹红章收受杜伟民47万元,为民海生物的药品申报审批事宜提供帮助。
去年3月,吴浈的前下属尹红章以受贿罪二审被判处有期徒刑10年,同时获刑的还有其妻子、儿子。法院指,2002至2014年间,尹红章一家三口共收取生物制药企业给予的财物共356万余元。
不过,实名举报并没有影响到吴浈,直到2018年7月15日,他卷入长生生物问题疫苗案。
(本稿綜合《法治周末》《社会民主观察》等)