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目的了解博恩诺康治疗子宫内膜异位症(以下简称EM)的临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机仿盲、平行、阳性药对照试验。符合EM诊断的患者随机入组。博恩诺康试验组73例,抑那通对照组74例。两组受试者于月经周期的第(3±2)天间,第1次3.75mg皮下注射给药。以后每4周1次,共3次,疗程12周。观察治疗前后妇科内诊、B超下4个不同部位包块最大径变化、性激素水平变化、月经期和非月经期主观症状评分等。结果妇科内诊积分及B超最大径在12周±2d及月经复潮出血停止2d时与基线水平相比,组间差异均无统计学意义(P>0.05);FSH、E2和LH水平于用药后均达绝经期水平,停药后性激素水平逐渐恢复。两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前、治疗后12周及月经复潮时的月经期及非经期症状明显改善率和改善率的组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论博恩诺康治疗EM临床应用安全、有效。