【摘 要】
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采用LC-MS法分离和鉴定盐酸西那卡塞有关物质。采用Hypersil C18（100 mm×4.6 mm,2.4μm）色谱柱,以0.1%乙酸铵溶液-乙腈（93∶7）为流动相A相,乙腈为流动相B相进行线性梯度洗脱,对
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采用LC-MS法分离和鉴定盐酸西那卡塞有关物质。采用Hypersil C18（100 mm×4.6 mm,2.4μm）色谱柱,以0.1%乙酸铵溶液-乙腈（93∶7）为流动相A相,乙腈为流动相B相进行线性梯度洗脱,对盐酸西那卡塞有关物质及强制降解产物进行分离。经过电喷雾正离子化-高分辨TOF/MS检测,同时结合MS/MS光谱和对照品对照,对各有关物质进行分析鉴定。在所建立的液-质联用分析条件下,盐酸西那卡塞及其有关物质得到有效的分离,共检测到10个有关物质,分别为盐酸西那卡塞合成起始原料（1个）、合成中间体（1个）、合成副产物（4个）和降解产物（5个）。建立的LC-MS法能有效鉴定盐酸西那卡塞有关物质,并为其质量控制和工艺优化研究提供参考依据。
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