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目的:研究十四味烧伤软膏的制备与质量控制的标准方法。
方法:采取传统油膏剂方法制备,从制剂的性状、鉴别、含量、无菌、和稳定性等方面进行质量控制,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱含量,采用留样观察法进行稳定性考察。
结果:该软膏剂制备工艺简单,含量测定方法可靠,质量稳定。
结论:该制剂符合<中国药典(二部)>05版软膏剂项下有关规定,可用于控制十四味连黄烧伤软膏的质量。