兰索拉唑肠溶片有关物质测定方法比较

• 作 者: 尚海巍 葛会奇
• 机 构: 辽宁科技学院生物医药与化学工程学院
• 出 处: 辽宁科技学院学报
• 发表日期: 2015年02期
• 关键词: 兰索拉唑 有关物质 方法比较

目的比较研究测定兰索拉唑肠溶片有关物质的两种标准测定方法。方法这两种方法分别收载于中国药典2010年版增补本和英国药典（BP2010）。两种方法均使用高效液相色谱法（HPLC）,色谱柱分别为Kromasil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）和ECOSIL C₁₈（250mm×4.6 mm5μm）,流动相分别为甲醇-水-三乙胺-磷酸溶液和乙腈-水-三乙胺-磷酸溶液。结果英国药典中的高效液相色谱法测定兰索拉唑肠溶片有关物质优于中国药典标准。结论建议测定兰索拉唑肠溶片有关物质时推广使用英国药典中的高效液相色谱法。