【摘 要】
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目的对双硫仑片剂进行处方和工艺优化研究,并以原研制剂双硫仑片剂(ANTABUSE)为参比制剂,对自制片剂进行体外溶出度考察。方法采用干法研磨技术增大药物的溶解度和溶出速度,
【机 构】
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西安天力源医药有限公司,西安远大德天药业股份有限公司
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(编号:81673378)
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目的对双硫仑片剂进行处方和工艺优化研究,并以原研制剂双硫仑片剂(ANTABUSE)为参比制剂,对自制片剂进行体外溶出度考察。方法采用干法研磨技术增大药物的溶解度和溶出速度,采用湿法制粒压片法制备双硫仑片剂,以双硫仑和无水乳糖比例、低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠的比例以及薄膜衣增质量作为考察指标,控制研磨、制粒和总混参数,进行处方及工艺优化,并以体外溶出度为考察指标。结果最佳制备工艺为:双硫仑与无水乳糖比例为6∶4,低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠的用量比为1∶2,薄膜衣增质量为3%,混合物研磨12 h,
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