【摘 要】
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目的:建立HPLC-UV测定体外透皮吸收实验中丹皮酚的含量的方法,并进行方法学研究;研究以丹皮酚作为体外透皮吸收试验的质控对照体系的可能性。方法:采用体外扩散池法进行透皮
【机 构】
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南京工业大学江苏省药物研究所江苏省药物安全性评价中心;
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目的:建立HPLC-UV测定体外透皮吸收实验中丹皮酚的含量的方法,并进行方法学研究;研究以丹皮酚作为体外透皮吸收试验的质控对照体系的可能性。方法:采用体外扩散池法进行透皮吸收试验,以HPLC-UV法检测1 mg·m L-1,20 mg·m L-1,100 mg·m L-1的丹皮酚溶液在猪背部和腹部皮肤1、2、4、6、8、12、24h的累积渗透率,并且考察了20 mg·m L-1丹皮酚溶液在冻融1-5次的猪背部皮肤上各时间点的累积渗透率。结果:丹皮酚在生理盐水中10.38μg·m L-1-103.80μg·m L-1线性关系良好,进样精密度良好（RSD=1.7%）,在生理盐水中24h稳定（RSD=1.9%）,平均回收率为98.8%,丹皮酚浓度越高累积渗透率越高,猪背部皮肤的透过性优于腹部皮肤,冻融3次以上的皮肤透过性显著降低。结论:丹皮酚透皮吸收性良好,其检测方法简便快速,可作为体外透皮吸收试验的质控对照物质。
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