【摘 要】
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目的研究健康志愿者口服那格列奈胶囊后的药代动力学及生物等效性.方法用开放随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服那格列奈90mg试验制剂或参比制剂,用HPLC法
【机 构】
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北京大学,中国医学科学院、中国协和医科大学,北京大学,北京医院
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目的研究健康志愿者口服那格列奈胶囊后的药代动力学及生物等效性.方法用开放随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服那格列奈90mg试验制剂或参比制剂,用HPLC法测定健康受试者血药浓度,计算那格列奈的药代动力学参数.结果经3P97药动学计算程序处理拟合,药时曲线符合口服给药一室开放模型,试验制剂与参比制剂的药代动力学参数:AUC0-10分别为(12.38±1.9)和(12.78±2.72)mg.h.L-1,Cmax分另为(4.93±1.08)和(4.88±
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