【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定盐酸沙丙蝶呤片中的有关物质.采用键合磺酸基阳离子惰性硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为50 mmol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20),检测波长220 nm.结果
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂276006
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建立了高效液相色谱法测定盐酸沙丙蝶呤片中的有关物质.采用键合磺酸基阳离子惰性硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为50 mmol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20),检测波长220 nm.结果 显示,主峰与其他杂质峰均分离完全,盐酸沙丙蝶呤(1)、L-生物蝶呤(2)、7,8-二氢生物蝶呤(3)、蝶呤(4)、(6S)-四氢生物蝶呤(5)和5,6,7,8-四氢蝶呤(6)均在相应浓度范围内线性关系良好,5个杂质的平均回收率分别为102.55％、100.03％、99.74％、98.30％和99.88％.
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