论文部分内容阅读
目的：制备硫酸沙丁胺醇延迟释药片，并建立其质量控制方法。方法：用硫酸沙丁胺醇、乳糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、微晶纤维素制备成缓释片，再用肠溶型丙烯酸树脂包衣，制备成延迟释药片；采用高效液相色谱法测定该延迟释药片中硫酸沙丁胺醇的含量，同时对其体外释放度进行测试，并考察其稳定性。结果：硫酸沙丁胺醇检测浓度在1．25～20．00μg／ml范围内与吸收峰面积积分值线性关系盘好；平均回收率为98．60％（RSD=0．66％）；制备的延迟释药片在服用后约5h定时释药，且在各项稳定性试验中，释放度均