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目的：对ACL-TOP700血凝分析仪使用配套高敏D-二聚体试剂的性能进行验证及评价。方法：参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）的相关文件,对ACL-TOP700血凝分析仪检测D-二聚体的精密度、正确度、线性范围、参考区间和进行验证,将测定结果与厂家声称的性能指标进行比较。结果：ACL-TOP700检测D-二聚体的批内精密度、日间精密度、正确度均小于厂家声称的指标,线性范围内斜率（a）在0.95~1.05范围内,相关系数（r2）〉0.995;参考区间符合率≥90%。结论：ACL-TOP700血凝分析仪