【摘 要】
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目的:临床评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法。共入组464例受试者,随机入选试验
【机 构】
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天津中医药大学第一附属医院; 北京康派特药物研究与临床评价中心;
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目的:临床评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法。共入组464例受试者,随机入选试验组348例,对照组116例,分别口服复方芩兰口服液和双黄连口服液,疗程3 d。结果:试验组和对照组疾病综合疗效愈显率分别为83.14%和73.04%(FAS分析),中医证候疗效愈显率分别为84.59%和70.43%(FAS分析),试验组均显著高于对照组(P<0.05);试验期间,试验组和对照组均无不良事件发生。结论:复方芩兰口服液治疗感冒(急性上呼吸道感染)外感风热证的整体疗效较好,优于双黄连口服液,且具有较好的安全性。
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