临床试验评价(续) 十二 议定书与监督

来源 :国外医学.流行病学传染病学分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:seair123
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患者是否适合参加临床试验,医师可通过对比进入试验的条件(诊断试验、临床状况、过去治疗情况及其他疾病等)来决定。医师还应避免选择那些由于治疗偏优、禁忌症或可能产生有偏反应(见问题42)等原因而不宜参加试验的病人。一个好的办法是保存一份所有符合试验诊断要求的病例记录表,并在每个注册的病人姓名相应的一栏中 Whether a patient is eligible for a clinical trial can be determined by the physician by comparing the conditions of the test (diagnostic tests, clinical status, past treatment and other conditions). Physicians should also avoid selecting patients who are unfit to participate because of bias in treatment, contraindications or possibly biased responses (see question 42). A good way to do this is to keep a copy of all the patient records that meet the diagnostic test requirements and place them in the appropriate column of each registered patient’s name
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