【摘 要】
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我国正在探索知识产权利益平衡理论在医药改革领域的实际适用问题,以期解决原研药数量少价格高、仿制药以低价占据大部分药品市场,一旦仿制药上市时有可能侵犯原研药专利权的
【基金项目】
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国家知识产权局软科学研究项目“合成生物的知识产权保护体系研究”(项目编号:SS18-B-32)
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我国正在探索知识产权利益平衡理论在医药改革领域的实际适用问题,以期解决原研药数量少价格高、仿制药以低价占据大部分药品市场,一旦仿制药上市时有可能侵犯原研药专利权的风险。构建仿制药上市审批与原研药专利保护之间有效链接的药品专利链接制度,可有效平衡原研药企业与仿制药企业之间的利益。在分析和借鉴美国、加拿大、欧盟以及日本的药品专利链接理论和实践经验的基础上,建议以立法的形式确定药品专利链接制度、仿制药简化申请程序、增加专利期补偿制度、加快药品上市审批制度,从而平衡专利权人利益与公共利益,促进药企发展和保障国民生命健康。
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