美FDA批准氨曲南吸入液Cayston改善肺有绿脓杆菌定植的囊性纤维化患者的呼吸道症状

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日前,美国FDA批准了Gilead科学有限公司的氨曲南(aztreonam)吸入液Cayston,用于改善肺有绿脓杆菌感染证据的囊性纤维化患者的呼吸道症状。这是FDA时隔10多年后批准用于囊性纤维化患者治疗的第一个新的吸入用抗绿脓杆菌药物。
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全球药物研发的盛宴上,中国已经无可置疑地占据了重要一席。过去五年时间,除了越来越多的跨国制药企业在中国建立研发中心,本土医药企业也凸显出对新药研发的热情。统计数据显示,“十一五”时期,企业牵头承担的课题占“十一五”部署课题总数的三分之一;企业投入56.6亿元,占部署课题总投入的43.8%。在创新药物研究开发方面,安妥沙星、甲型H1N1流感疫苗等16只产品获得新药证书,24只品种提交新药注册申请,1